El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) presentó ante la Organización Mundial de la Salud (OMS) solicitudes para un registro acelerado y precalificación de la vacuna Sputnik V para luchar contra el Covid-19.
Con estas solicitudes, Rusia se ha convertido en uno de los primeros países del mundo en solicitar la precalificación de una vacuna contra el Covid-19. La OMS podrá evaluar la eficiencia, seguridad y calidad de esta vacuna desarrollada por le Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Moscú.
El registro acelerado de una vacuna es un procedimiento especial para usarse en situaciones de emergencia, la actual pandemia es una de ellas. Si se autoriza su registro acelerado, Sputnik V estará disponible en todo el mundo en un plazo más corto que al seguir un procedimiento de registro convencional.
“Expresamos nuestro agradecimiento a la OMS por su cooperación activa y esperamos que se complete con éxito el proceso de precalificación en todas sus etapas principales”, señaló Kirill Dmítriev, director general del RDIF.
Sputnik V se sometió a ensayos clínicos entre junio y julio, y se registró el 11 de agosto. Debido a la polémica internacional porque la vacuna no pasó por fase 3 antes de ser registrada, autoridades rusas comenzaron dichos ensayos con 40 mil participantes.
A través de la revista The Lancet se ha publicado avances de los resultados de dicha vacuna. En ellos se afirma que el 100% de los participantes desarrollaron una respuesta inmunitaria humoral y celular estable.
Fuente: PharmiWeb.com